Фармацевтическая логистика: нормы контроля качества холодовой цепи
12-13 сентября 2019 / 16 ак.ч.
г. Москва
Нормативно-правовые требования GDP оказывают большое влияние на фармацевтическое производство. Соответствие требованиям GDP является доказательством того, что организация поставляет продукцию высокого качества и представляет собой надежного партнера в цепи поставок фармацевтической продукции.

Курс познакомит участников с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики в фармацевтической отрасли и ее роли в обеспечении безопасности средств медицинского применения при транспортировке и хранении.

Программа предназначена для
руководителей фармацевтических компаний, директоров по логистике, директоров по качеству, а также для тех, кто хочет реализовать себя и приобрести профессиональные знания и навыки в области фармацевтической логистики и холодовых цепей.
Нормативная практика
  • Правила надлежащей практики ЕАЭС. Транспортировка и хранение лекарственных средств в соответствии с GDP, согласно требованиям Приказа Минздрава №646-Н «О внедрении системы качества и назначения ответственного лица по внедрению и поддержанию системы качества», санитарно-эпидимиологических правил перевозки лекарственных препаратов СП 3.3.2.3332-16.
  • Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP).
  • Состояние и перспективы системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Влияние обязательной маркировки лекарственных препаратов на процессы приемки, внутреннего перемещения и регистрации выбытия лекарственных препаратов.
Управление рисками и качеством холодовой цепи
  • Анализ рисков в холодовой цепи.
  • Методология управления рисками с учетом требований международных стандартов ICHQ9, ISO31000 и др.
GDP в Транспортной логистике
  • Требования к транспорту и перевозчикам. Преимущества и недостатки способов транспортировки термолабильных препаратов. Мультимодальные перевозки лекарственных средств в соответствии с GDP.
  • Обзор средств контроля и мониторинга температуры и влажности во время хранения и транспортировки лекарственных препаратов.
  • Преимущества и недостатки различных устройств. Практические навыки работы с устройствами контроля температуры. Мониторинг температуры в процессе доставки.
  • Обзор и анализ процессов доставки лекарственных средств, подготовка транспорта, погрузка, перевозка, выгрузка, типичные ошибки и методы их предотвращения.
  • Программа экстренных мероприятий по обеспечению сохранности качества лекарственных средств в аварийных и чрезвычайных ситуациях.
Валидация и маркировка
  • Актуальность и цели валидации фармацевтического/аптечного склада, рефрижераторного автотранспорта, температурного картирования.
  • Параметры выбора термоупаковки: критерии, условия, маркировка.
  • Отработка процедуры рассмотрения претензий, связанных с нарушениями температурного режима во время транспортировки лекарственных препаратов.
GDP в складской логистике
  • Требования к складам (общие и холодные зоны). Оптимизация работы фармацевтического склада с учетом GMP, GDP, GSP.
  • Оценка эффективности работы фармацевтических складов, основные показатели и параметры. Определение состава основных складских операций с учётом требований надлежащих практик.
Наши лекторы
Анастасия Курьянова
Руководитель Центра Клинической Дистрибуции & Технический Директор
MARKEN Россия
Представитель
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Ирина Вальтер
Директор фармацевтического
направления по России
FM LOGISTIC
Вахид Киасса
Директор по логистике
PFIZER Россия
Юлия Лыгина
Генеральный директор
ООО "СТАБФАРМ"
27 500 ₽/ 25 400 ₽

Стоимость участия/ при оплате до 23 августа 2019 г.
30%

Скидка для студента
10 человек

Min число участников в группе
10%

Скидка при регистрации группы от одной организации
Расширяй горизонты
Регистрация на участие в программе по ссылке
Made on
Tilda